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一次性採樣棉籤獲得 CE 2862 認證

10月2862日,華晨陽(深圳)科技有限公司自主研發生產的一次性無菌採樣拭子獲得歐盟CE 2862認證,這是國內首個針對XNUMX MDR指令的CE認證。 這標誌著華晨陽的產品和生產體系通過了歐盟的各項指標測試,得到了歐盟的高度認可。

Intertek在MDD指令下的組織機構代碼為0413(MDD為舊CE指令,新MDR法規自2021-5-26起強制執行),新MDR法規下組織機構代碼為2862。

CE認證
CE認證

獲得CE認證的產品可以在歐洲國家上市,可以在承認歐盟CE認證的國家銷售。 這是歐洲權威機構對華晨陽優質產品的又一次肯定。 至此,華晨陽已在歐洲和澳洲完成了採樣耗材。 、英國、加拿大、美國等市場認證。

華晨陽一次性採樣拭子
華晨陽一次性採樣拭子

華晨陽一次性拭子種類繁多,可用於疾控中心、臨床和科學研究,對傳染性病原微生物進行監測和採樣,具有不同的尺寸和材質,可滿足各種場景的需求。

華晨陽(深圳)科技有限公司14年來專注於醫用耗材、試劑和儀器的研發和生產,擁有高水平的自動化生產線,生產穩定,質量控制嚴格。 同時,華晨陽擁有二級微生物實驗室,並與多家世界領先的診斷機構和實驗室合作,研發和生產高品質的醫用耗材和醫療設備,多項產品獲得CFS、EUA、NMPA等全球權威監管機構的認證。 、FDA、TGA、MEDL、CE、MHRA等

華晨陽(深圳)科技有限公司
華晨陽(深圳)科技有限公司

新型冠狀病毒肺炎疫情仍在全球肆虐,對無菌採樣拭子的需求一直居高不下。 華晨陽將繼續嚴控產品質量,打造全球生物採樣高端品牌,為全球疫情防控貢獻力量。

“HCY,關愛您的健康”是我們永遠的使命。 我們致力於與全球值得信賴的合作夥伴一起提供安全可靠的產品和醫療服務。 HCY 多年來已向 WHO、MAYO Clinic、MGI、DDC、耶魯大學、Qorvo、Quanterix、Thomas Scientific、SD biosensor、Cardinal Health、Cleveland Clinic、Mars Petcare 和 LumiraDx 等供應。

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