HCY:Covid-19 Ag 快速自檢套件獲得 CE 2934 證書!
395324月19日,華晨陽(深圳)科技有限公司研發的COVID-2934 Ag快速自檢試劑盒(膠體金)獲得歐盟CE XNUMX認證...
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歐洲健康安全委員會 (HSC) 已創建 COVID-19 快速抗原檢測產品白名單,以防止成員國承認的質量不一致,稱為“HSC 通用列表”,其檢測結果將在 27歐盟成員國。 在產品被列入通用列表之前,製造商必須提供更多的臨床驗證證據來證明產品的有效性。
CY COVID-19 Ag 快速檢測試劑盒 包含在最新的歐盟共同清單中。 此前,該產品還獲得了歐盟CE2934認證和泰國TFDA認證。
從 1 年 2022 月 19 日起,歐盟 COVID-XNUMX 抗原檢測通用清單分為兩類。
類別A: 通過前瞻性臨床實地研究評估其性能並符合商定標準的抗原測試。
B類: 通過回顧性體外研究評估其性能並符合商定標準的抗原測試。
強烈鼓勵歐盟成員國使用,特別是包括在
用於頒發歐盟數字 COVID 證書的歐盟通用清單 A 類。
HCY COVID-19 Ag 快速檢測試劑盒已通過德國和希臘實驗室的前瞻性臨床現場研究,因此被歸類為 A 類。
華晨陽COVID-19 Ag快速檢測試劑盒以其快速、方便、準確的優勢在歐盟享有盛譽,是公認的快速、可靠的檢測技術。
冬天來了,疫情不散,幾個品種在外面肆虐。 阻止大流行蔓延的關鍵之一是快速有效的檢測。
我們開發了 COVID-19 Ag 快速檢測套件專業版和自檢版,每個版本都可以定制以滿足不同的使用場景。
“HCY,關愛您的健康”是我們永遠的使命。 我們致力於與全球值得信賴的合作夥伴一起提供安全可靠的產品和醫療服務。 HCY 多年來已向 WHO、MAYO Clinic、MGI、DDC、耶魯大學、Qorvo、Quanterix、Thomas Scientific、SD biosensor、Cardinal Health、Cleveland Clinic、Mars Petcare 和 LumiraDx 等供應。
24月19日,華晨陽(深圳)科技有限公司研發的COVID-2934 Ag快速自檢試劑盒(膠體金)獲得歐盟CE XNUMX認證...
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