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關於 HCY

深圳市華晨陽科技有限公司,作為中國領先的醫用一次性用品製造商,

從 2008 年開始的生產採樣拭子、快速 CE-IVD 檢測試劑盒、實驗室設備和開發乾細胞項目。

電話: + 86 13802210808

郵箱: info@chenyanglobal.com / edward@chenyanglobal.com

公司概要

. 介紹 。 使命 。 夥伴 。

為世界健康提供優質服務

15年專注於採樣拭子、病毒轉運培養基和CE IVD檢測試劑盒的製造和研發,華晨陽投資超過百萬美元建設GMP工廠和新的自動拭子和培養基生產線,產能增加25倍,供應PPE和VTM 拭子試劑盒和 Covid-19 快速抗原檢測試劑盒提供給全球醫院、實驗室、政府和世衛組織。
大部分產品已在NMPA、FDA、TGA、MEDL、CE等全球監管機構註冊,HCY全力抗擊疫情,為您提供健康保障。

優勢與證書

我們的產品已獲得生產許可和註冊,並通過了CE、FDA、TGA等認證。

HCY 成立——2008年
優秀博士團隊負責研發
2013-8 —— CE認證
美國食品藥品監督管理局上市——2014-12
作為中國第一家棉籤工廠
2016
首家擁有100,000級潔淨室和10000級實驗室和100級車間的GMP工廠佔地12,000㎡
ISO13485:2016年通過——2020-5
2020-8 —— 獲得 EUA 和 MDE
2021
抗原、抗體快速檢測試劑盒進入中國白名單,同時獲得CE DOC MDR 批准
2022-3 —— ThaiFDA (T6500115) 獲批
CE證書 MDR 2862 頒發—— 2022-5
2022-5 —— 獲得CE證書(CE 2934)

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