病毒傳輸介質（VTM）4大關鍵技術指標

COVID 檢測的精度和靈敏度對於控制流行病至關重要。 病毒運輸介質（VTM）在大多數國家只需註冊為 1 類醫療器械，並且質量參差不齊。 採購商更關注價格、材質、尺寸等因素，而忽略了微生物指數、檢測限(LOD)等更重要的技術指標，這使得疫情防控難度加大。

1. 什麼是病毒轉運培養基（VTM）

VTM是一種一次性耗材，用於維持核酸的穩定性或保存病毒樣本的活力。

一種保存液，在 VTM 中稱為紅色液體，有兩種類型：滅活和非滅活。 CDC 建議使用滅活的 VTM，它可以使病毒失活，防止測試過程中的交叉感染，並抑制核酸酶的活性以防止病毒核酸水解。

2. VTM技術參數

Covid-19 由於其由 RNA 構成的遺傳物質而特別不穩定。 RNA 完整性對於準確的核酸檢測至關重要，它可能會因高溫或核酸酶而受損。

決定VTM質量的關鍵指標有保存效果、檢出限、微生物指標、病毒滅活效率等病毒核酸相關因素。

保存效果、檢測限（LOD）、微生物指標、滅活率是決定COVID檢測精度和靈敏度的關鍵指標。

關鍵技術指標一: 核酸的保存作用

保存液的作用是保留病毒RNA的完整性，抑制降解和水解。 病毒在 VTM 中失活，釋放遺傳物質。 單鏈 RNA 在體外極不穩定。 RNA 的完整性受溫度、運輸環境和儲存時間的影響。 RNA 保護越大，COVID 測試就越準確。

關鍵技術指標二： 檢測限 (LOD)

為了確保檢測到病毒載量低的樣本並防止假陰性錯誤計算，CDC 規定 COVID 檢測的靈敏度限制在 500 拷貝/毫升。 實際上，樣品不會立即送到實驗室進行測試。 由於儲存不當，病毒載量相對較低的樣本可能會降至 500 拷貝/毫升濃度以下，從而導致假陰性檢測結果以及漏檢和錯誤檢測。

關鍵技術指標二： 微生物指標

需氧菌總數（CFU/mL）≤200； 黴菌和酵母菌總數（CFU/mL）≤100。

顏色指示劑（通常是酚酞或酚紅鈉鹽）被添加到保存液中，以便目視檢查樣品的狀況。 在正常情況下，該液體應呈鹼性和紫紅色。 pH值會隨著細菌的繁殖而降低，顏色會由紅變黃，當微生物不再符合標準時，VTM就很明顯被污染了。 微生物會加速病毒 RNA 的降解，這對 COVID 測試的靈敏度有不利影響。

關鍵技術指標二： 失活率

為了顯著降低樣本採集、運輸和實驗活動中交叉感染的風險，前線需要滅活的 VTM。 99 分鐘內滅活率 > 30%。

面對龐大的檢測需求和市場，產品難免參差不齊。 但在公共衛生領域，產品質量比價格更重要。 因此，我們必須堅持質量第一的原則，支持科學防控Covid-19。