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COVID-19 抗原快速檢測試劑盒COVID-19 抗原快速檢測試劑盒(1 件):唾液檢測
COVID-19 抗原快速檢測試劑盒COVID-19 抗原快速檢測試劑盒(1 件):唾液檢測
COVID-19 抗原快速檢測試劑盒(1 件):唾液檢測
COVID-19 抗原快速檢測試劑盒(1 件):唾液檢測

COVID-19 抗原快速檢測試劑盒(1 件):唾液檢測

冠狀病毒自檢試劑盒

COVID-19 抗原檢測是一種體外免疫層析方法,用於定性檢測疑似 covid-2 個體唾液中的 SARS-CoV-19 核衣殼蛋白抗原。

包括: 唾液收集漏斗*1、提取緩衝液*1、測試盒*1

標本類型: 唾液

測試時間: 10 15分鐘

靈敏度: 96.15%

特異性: 99.78%

產品明細
咨詢

與鼻或口咽拭子相比,基於唾液的測試特別方便,使人們更容易進行自我測試。

COVID-19 抗原快速檢測試劑盒的描述

CE註冊
CE註冊

根據歐盟 IVDD (98/79/EC) 體外診斷設備指令,華辰納的COVID-19抗原快速檢測試劑盒提供了產品的自我聲明(Doc)。

COVID-19 抗原檢測是一種體外免疫色譜方法,用於定性檢測疑似 COVID-2 個體唾液中的 SARS-CoV-19 核衣殼蛋白抗原。

該測試旨在識別在感染急性期通常可在上呼吸道樣本中檢測到的 SARS-CoV-2 核衣殼抗原。 陽性檢測結果表明存在病毒抗原,但臨床、病史和其他診斷信息的相關性對於確定感染狀態是必要的。 但是,細菌感染或與其他病毒共同感染也可能導致陽性檢測結果。

如果樣本中不含 2019-nCoV 抗原,則無法在 T 區形成紅色反應線。

COVID-19 Ag 快速檢測試劑盒使用說明

2019-nCoV Ag 快速檢測試劑盒

備註:

  1. 在接觸工具之前清潔雙手。
  2. 採集前 30 分鐘不要進食。
  3. 取樣品緩衝液和測試盒以平衡至室溫。
  4. 採集唾液前30分鐘用水漱口,清除殘留物。
  5. 將舌頭壓在上牙和下牙的根部,可以幫助您在短時間內吐出足夠量的唾液。
  6. 採集的唾液量必須達到校準線。
  7. 用過的收集工具應棄置於專用醫療廢物箱內。

測試結果的解釋

正面結果:

如果15分鐘內C線和T線均可見,則檢測結果為陽性且有效。

負面結果:

如果測試區域(T線)沒有顏色,而控制區域顯示有顏色的線,則結果為陰性且有效。

結果無效:

如果在控制區域中沒有形成彩色線條,則測試結果無效。 必須使用新的測試盒重新測試樣品。

備註:

  • 15 分鐘後讀取結果。
  • 翻譯超過30分鐘無效。
  • 含有極低水平目標抗體的樣本可能會在 15 分鐘內出現兩條彩色線。
  • 當出現無效結果時,您應該使用新工具重新測試。

COVID-19 抗原快速檢測試劑盒的注意事項

  • 該檢測試劑盒是定性分析,而不是定量分析。
  • 測試的準確性取決於樣本採集過程。 樣本採集不當、樣本儲存不當都會影響檢測結果。
  • 它不能作為治療、患者管理和感染控制的唯一依據。 陰性檢測結果應根據患者近期的接觸史、病史以及與 COVID-19 一致的臨床體徵和症狀來考慮。
  • 本試劑盒僅用於體外輔助診斷,請嚴格按照使用說明使用。
  • 使用前請檢查試劑盒的有效日期和包裝完整性。 如果測試設備的包裝損壞或產品過期,則不能使用。
  • 必須遵守測試和結果讀取的時間。
  • 測試盒的袋子打開後,應在 60 分鐘內進行測試。 測試卡帶只能使用一次。
  • 由於抗原檢測試劑盒的局限性,建議使用核酸擴增或病毒培養鑑定的方法,對陰性檢測結果進行複核和確認。
  • 試劑盒在2℃~30℃保存。 遠離潮濕、陽光、高溫或冰凍條件。
  • 本試劑盒檢測結果僅供臨床參考,臨床診斷需結合患者的症狀、體徵、病史、其他實驗室檢查、治療反應等情況綜合考慮。

“HCY,關愛您的健康”是我們永遠的使命。 我們致力於與全球值得信賴的合作夥伴一起提供安全可靠的產品和醫療服務。 HCY 多年來已向 WHO、MAYO Clinic、MGI、DDC、耶魯大學、Qorvo、Quanterix、Thomas Scientific、SD biosensor、Cardinal Health、Cleveland Clinic、Mars Petcare 和 LumiraDx 等供應。

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