COVID-19 抗原快速檢測試劑盒（1 件）：唾液檢測

與鼻或口咽拭子相比，基於唾液的測試特別方便，使人們更容易進行自我測試。

COVID-19 抗原快速檢測試劑盒的描述

根據歐盟 IVDD (98/79/EC) 體外診斷設備指令，華辰納的COVID-19抗原快速檢測試劑盒提供了產品的自我聲明（Doc）。

COVID-19 抗原檢測是一種體外免疫色譜方法，用於定性檢測疑似 COVID-2 個體唾液中的 SARS-CoV-19 核衣殼蛋白抗原。

該測試旨在識別在感染急性期通常可在上呼吸道樣本中檢測到的 SARS-CoV-2 核衣殼抗原。 陽性檢測結果表明存在病毒抗原，但臨床、病史和其他診斷信息的相關性對於確定感染狀態是必要的。 但是，細菌感染或與其他病毒共同感染也可能導致陽性檢測結果。

如果樣本中不含 2019-nCoV 抗原，則無法在 T 區形成紅色反應線。

COVID-19 Ag 快速檢測試劑盒使用說明

備註：

1. 在接觸工具之前清潔雙手。
2. 採集前 30 分鐘不要進食。
3. 取樣品緩衝液和測試盒以平衡至室溫。
4. 採集唾液前30分鐘用水漱口，清除殘留物。
5. 將舌頭壓在上牙和下牙的根部，可以幫助您在短時間內吐出足夠量的唾液。
6. 採集的唾液量必須達到校準線。
7. 用過的收集工具應棄置於專用醫療廢物箱內。

測試結果的解釋

正面結果：

如果15分鐘內C線和T線均可見，則檢測結果為陽性且有效。

負面結果：

如果測試區域（T線）沒有顏色，而控制區域顯示有顏色的線，則結果為陰性且有效。

結果無效：

如果在控制區域中沒有形成彩色線條，則測試結果無效。 必須使用新的測試盒重新測試樣品。

備註：

• 15 分鐘後讀取結果。
• 翻譯超過30分鐘無效。
• 含有極低水平目標抗體的樣本可能會在 15 分鐘內出現兩條彩色線。
• 當出現無效結果時，您應該使用新工具重新測試。

COVID-19 抗原快速檢測試劑盒的注意事項

• 該檢測試劑盒是定性分析，而不是定量分析。
• 測試的準確性取決於樣本採集過程。 樣本採集不當、樣本儲存不當都會影響檢測結果。
• 它不能作為治療、患者管理和感染控制的唯一依據。 陰性檢測結果應根據患者近期的接觸史、病史以及與 COVID-19 一致的臨床體徵和症狀來考慮。
• 本試劑盒僅用於體外輔助診斷，請嚴格按照使用說明使用。
• 使用前請檢查試劑盒的有效日期和包裝完整性。 如果測試設備的包裝損壞或產品過期，則不能使用。
• 必須遵守測試和結果讀取的時間。
• 測試盒的袋子打開後，應在 60 分鐘內進行測試。 測試卡帶只能使用一次。
• 由於抗原檢測試劑盒的局限性，建議使用核酸擴增或病毒培養鑑定的方法，對陰性檢測結果進行複核和確認。
• 試劑盒在2℃~30℃保存。 遠離潮濕、陽光、高溫或冰凍條件。
• 本試劑盒檢測結果僅供臨床參考，臨床診斷需結合患者的症狀、體徵、病史、其他實驗室檢查、治療反應等情況綜合考慮。