COVID-19 抗原快速檢測試劑盒（25 件）：唾液檢測

COVID-19 抗原檢測是一種體外免疫色譜方法，用於定性檢測疑似 COVID-2 個體唾液中的 SARS-CoV-19 核衣殼蛋白抗原。

COVID-19 抗原快速檢測試劑盒的描述

平片上的測試區域（T）已經預塗有抗 2019-nCoV 單克隆抗體，在區域（T）形成紅色反應線。 如果樣本中不含 2019-nCoV 抗原，則無法在 T 區形成紅色反應線。

陽性檢測結果表明存在病毒抗原，但臨床、病史和其他診斷信息的相關性對於確定感染狀態是必要的。 但是，細菌感染或與其他病毒共同感染也可能導致陽性檢測結果。

靈敏度： 企業排放佔全球 96.15%

特異性： 企業排放佔全球 99.78%

如何使用 2019-nCoV Ag 快速檢測試劑盒

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取下提取緩衝液的蓋子	將唾液收集器連接到提取緩衝管	深咳三聲，從口咽後部向收集器吐出唾液，唾液量達標線	取下唾液收集器	歸還帽子

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搖動試管至少 1 分鐘以徹底混合唾液和提取緩衝液	打破頂部的別針	在樣品孔中加入 3~4 滴處理後的樣品溶液（約 80 μL）	等待 10-15 分鐘	查看結果

備註：

• 在接觸工具之前清潔雙手。
• 採集前 30 分鐘不要進食。
• 採集唾液前30分鐘用水漱口，清除殘留物。
• 將舌頭壓在上牙和下牙的根部，可以幫助您在短時間內吐出足夠量的唾液。
• 採集的唾液量必須達到校準線。
• 用過的收集工具應棄置於專用醫療廢物箱內。

測試結果的解釋

正面結果：

如果15分鐘內C線和T線均可見，則檢測結果為陽性且有效。

負面結果：

如果測試區域（T線）沒有顏色，而控制區域顯示有顏色的線，則結果為陰性且有效。

結果無效：

如果在控制區域中沒有形成彩色線條，則測試結果無效。 必須使用新的測試盒重新測試樣品。

備註：

• 試劑盒打開後，應在 60 分鐘內進行檢測。
• 15 分鐘後讀取結果。 翻譯超過30分鐘無效。
• 當出現無效結果時，您應該使用 COVID-19 抗原快速檢測試劑盒重新檢測。

COVID Ag 快速檢測試劑盒使用注意事項

• 由於不能排除患者單純感染新冠病毒，檢測結果呈陰性應視為推定結果。 COVID-19 抗原快速檢測試劑盒不能作為治療、患者管理和感染控制的唯一依據。 應根據患者最近的接觸史、既往病史以及與 COVID-19 一致的臨床體徵和症狀考慮陰性結果。 如有必要，應在患者管理中通過分子檢測進行確認。
• 本新冠病毒檢測試劑盒僅用於體外輔助診斷，應嚴格按照使用說明使用。
• 使用前請檢查試劑盒的有效期和包裝完整性。 如果測試設備的包裝破損或產品過期，則不能使用。
• 由於抗原檢測試劑盒的局限性，建議採用核酸擴增或病毒培養鑑定的方法，對陰性檢測結果進行複核確認。
• 試劑盒在4℃~30℃保存。 遠離潮濕、陽光、高溫或冰凍條件。
• 本試劑盒的檢測結果僅供臨床參考，臨床診斷應結合患者的症狀、體徵、病史、其他實驗室檢查及治療反應等綜合考慮。
• 本次COVID-19抗原快速檢測試劑盒的檢測結果僅供臨床參考，臨床診斷需結合患者的症狀、體徵、病史、其他實驗室檢查、治療反應等綜合考慮。